1、引言
企业实验室获得国家实验室认可，即在企业内部和外部为企业经营提供了信任与信誉，不仅使企业具有核心竞争力，而且对企业在国内外市场上打破技术壁垒具有重要的现实意义。对于企业实验室通过国家认可的，有关定期监督检查的强检项目的检验可直接在企业实验室完成；国家和地方质量检验检疫部门直接认可企业实验室出具的报告，企业勿需再将产品送检国家检测中心，可以减少企业重复的第三方检测。这样，实验室国家认可对企业经营的贡献得到凸显，不仅大大提高企业的声誉，而且能为企业节约非常可观的实验费用支出。
根据 CNAS－RL02:2016能力验证规则，申请获得CNAS认可或已经获准认可的实验室，都必须按照CNAS能力验证的政策和要求参加相应领域的能力验证活动，除此之外，实验室间比对也是一种重要的外部质控方式。
2、比对的定义、目的和作用
能力验证活动包含各类能力验证计划、测量审核和比对计划(不包括实验室自行开展的比对)。能力验证属于实验室间比对的范畴，但实验室间比对不一定就是能力验证，它们之间的区别和联系在于:
①能力验证与实验室间比对的目的不同，运作的主体不同。任何实验室或某个领域的实验室群体都可以根据各自的需要组织实验室间比对活动，而能力验证活动需由认可机构或其授权/认可的机构组织运作。
②运作的依据不同。实验室间比对可按照预先规定的条件进行，由两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测的组织、实施和评价活动，在某种情况下，参加比对的实验室之一可以作为提供物品指定值的实验室，而能力验证则是依据ISO/IEC《利用实验室间比对的能力验证》进行，以确保能力验证计划的质量。
③评价内容不同。能力验证活动必须对参加对象进行能力评价，而实验室间比对往往只需要得到某个特定的结论。
④保密政策。大多数的能力验证活动应对参加者的身份予以保密，而实验室间比对可以不考虑这一问题。
3、验证与比对的实施
①CNAS将能力验证作为评价实验室技术能力的重要手段之一，与现场评审构成了互为补充的两种能力评价技术; 只要存在可获得的能力验证，合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(请认可之日前3年内参加的能力验证有效);只要存在可获得的能力验证，获准认可的合格评定机构应满足CNAS 能力验证领域和频次要求且获得满意结果。
②开展实验室间比对试验能不断提高和促进实验室的检测能力，并且能监控实验室的持续能力，从而可以识别和缩小实验室之间检测结果的差异。实验室间比对通常是系统内两个或两个以上实验室组织发起或者由上一级机构牵头组织辖下所有实验室参加的比对活动。而能力验证必须由能力验证提供者实施，有法律地位，实验室间比对由多家实验室自发组织，不一定就是能力验证。
③测量审核是一种特殊的能力验证计划，是实验室对被测物品( 材料或制品) 进行实际测试，组织机构将实验室的测试结果与参考值进行分析评定，从而得出满意或不满意的结论。当实验室需要在短时间内申请并通过认可，相关领域应有参加能力验证并取得满意的结果; 或当实验室在参加能力验证出现不满意结果需要整改时，在CNAS 规定的180天的整改期限内，再次参加能力验证计划是不可能的，唯一的途径就是参加测量审核这样一种一对一的能力验证。
④CNAS每年都在其官网上发布能力验证计划以供合格评定机构选择参加，这些能力验证项目是由CNAS 承认的能力验证提供者提供并组织实施的，实验室在收到样品之后必须严格按照组织方的要求进行测试。当组织方对样品的测定提供了作业指导书，指定了检验方法和结果报告的格式时，实验室应严格按照规定的方法实施检验，如果组织方没有指定方法，实验室应尽可能选择标准方法，尤其是熟悉的、准确可靠或先进的方法，也就是实验室已获认可的方法。
4、验证和比对结果处理
①不论是参加能力验证还是实验室间比对，结果的评定通常以Z比分数的大小作为判定依据: 当组织单位反馈结果Z值的绝对值大于或等于3(|Z|≥3)时，则被评为离群值，表明结果为不满意;当绝对值大于2而小于3(2＜|Z|＜3)时，表明结果可疑，应引起实验室的注意;当绝对值小于或等于2(|Z|≤2)时，表明结果满意。
②合格评定机构参加了用于能力验证之外的其他目的的实验室间比对并获得满意结果，也可作为其能力证明。能力验证和实验室间比对的满意结果在CNAS 认可或实验室资质认定中可以作为能力维持的依据，即取得满意结果的项目在实验室认可或实验室资质认定的各类评审中，评审组可以适当考虑简化相关项目的能力确认过程，即现场评审时可以不列入现场考核试验范畴。
③合格评定机构在参加能力验证中出现不满意结果时，应按照认可准则要求实施纠正措施，并验证措施的有效性; 当不满意结果已不能符合专业标准或规范时，除实施纠正措施并验证其有效性外，合格评定机构还应自行暂停在相应项目的证书/报告中使用CNAS 认可标识。在验证纠正措施有效后，合格评定机构可自行恢复使用认可标识。合格评定机构的纠正措施和验证活动应在180天(自收到能力验证结果报告之日起计)内完成。合格评定机构应保存上述记录以备评审组检查。
④纠正措施有效性的验证方式包括: 再次参加CNAS 组织或承认的能力验证、参加测量审核或通过CNAS 评审组的现场评价。
⑤实验室都必须执行有关《程序文件》，如《能力验证管理程序》、《不符合检测工作控制程序》、《纠正措施控制程序》。一般由质量管理部门开具“不符合工作处理报告”和“纠正措施处理单”，落实责任科室有关责任人限期进行整改，包括原因分析，采取的纠正措施等。
⑥对于能力验证结果有问题或可疑的纠正措施，可以利用实验室内部的质控样品，组织责任人进行测试和评定，达到质量控制要求则可以认为纠正措施有效，同时采取有效的预防措施，并保存本次整改的资料，以供下次现场评审时备查。而实验室间比对活动则相对比较宽松，如每年省、市级质量技术监督局组织的比对活动，当实验室出现结果不满意或有问题时，还有一次补测的机会;行业系统内组织的比对活动如果出现问题时，也可以组织内部整改，即利用质控样件来进行测试，执行不符合检测控制程序并保存资料就可以。
5、结语
能力验证和实验室间比对的组织方均要求出现有问题或不满意结果的单位进行整改，并保存相关的整改资料。当参加的实验室一旦出现有问题或不满意结果时，落实整改措施是必不可少的，只有认真对待每一次能力验证和实验室间比对这样的外部质控活动，力争取得满意的结果，才能够持续维持已经获得的能力，进一步贯彻和落实质量方针和质量目标，更好地为客户提供优质高效的服务。
参考文献
［1］ CNAS－RL02:2016能力验证规则［S］.中国合格评定国家认可委员会,2016