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南京普澳医疗设备的“PROLONG”不合格

http://www.qctester.com/ 来源: 链接新闻  浏览次数:2719 发布时间:2010-4-20 QC检测仪器网
  根据对去年医疗市场的抽查,发现麻醉机、心电监护仪等手术器械合格率偏低,其中麻醉机的抽检合格率为62.5%,用于牙科的光固化机合格率只有40%。昨日,记者就此联系省食品药品监督管理局,相关负责人表示,会依法查处不合格产品,并希望各医院对此保持关注。  

  据了解,2004年,国家食品药品监督管理局抽检了麻醉机、光固化机、高频手术设备、心电监护仪四种常用手术设备。  

  麻醉机抽检共涉及6家生产企业和2家进口产品经营单位的8台产品,发现仅有5台产品所有检验项目合格,合格率为62.5%。不合格的三台产品,分别是无锡中原医疗器械的“东皇”、南京普澳医疗设备的“PROLONG ”和上海医疗器械股份的“图形”。  

   对36台心电监护仪的抽检显示,有16台产品不合格。用于牙科的光固化机10台抽检产品中,仅有4台完全合格,不合格的6个产品里广东占了4个,所属公司分别是佛山市康德医疗器材有限公司、佛山市佛亿波光导纤维制品厂、广州从化奥孚光业有限公司、深圳市施崴特齿科器材有限公司。  

  对此,广东省食品药品监督管理局医疗器械处有关负责人表示,对于抽检出的不合格光固化机,会依据《医疗器械监督管理条例》予以查处。并希望各医院对医疗器械质量保持关注,确保使用合格产品,对患者安全负责。 
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