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在此次医学工程大会上，南京医科大学附属南京第一医院蒋红兵作了题目为《医用耗材采购过程中的安全与质量控制》的报告，他对医用耗材采购过程中的安全与质量控制进行了分析。
采购主要分为四个层次：价格、有效、安全、合法。其中“合法”主要是指资质审核，包括供应商资质和产品资质。供应商资质包括企业法人营业执照、医疗器械生产企业许可证、消毒产品生产企业卫生许可证、医疗器械经营企业许可证、制造厂家授权代理销售证明书。产品资质包括医疗器械注册证、强制性产品认证证书(3C认证)和消毒剂和消毒器械卫生许可批件。
据了解，由于医用耗材品种繁多，而一个产品的合法性又需要多个证照的支撑，再加上证照的有效期限不一致，往往会采购一些证照已失效的产品。应实施证照的计算机数据库管理：对于医院长期使用的产品，首次购入时，将有关证照及有效期输入数据库，设置日志提示功能，将有效期已过的证照用红色弹出框显示，有效期将在1个月内到期的证照用黄色弹出框显示，提醒供应商提供新的、有效的证照，避免由于人的疏忽而带来的失误。安全方面包括医疗器械警戒/召回通告、医疗器械抽检通告。有效性保证方面包括临床试用、样品库、严格验收和质量反馈。
蒋红兵表示，通过我们严格的质量控制，为患者提供安全、有效的服务！
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